Nueva Ley del Medicamento, la (296)
Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de Julio, Texto Refundido de la Ley de Garantías
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Esta nueva edición presenta el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Con él queda derogada la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aunque no toda, pues se mantienen en vigor sus Disp...
Sinopsis
Esta nueva edición presenta el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Con él queda derogada la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aunque no toda, pues se mantienen en vigor sus Disposiciones Finales 2.ª, 3.ª y 4.ª, que también se reproducen.
La autorización que da cobertura al presente texto refundido tiene su razón de ser en la necesidad de dotar de una mayor seguridad jurídica a una regulación que se ha caracterizado por una continua sucesión de normas que han completado o modificado, de forma muy dispar, el texto original de la Ley 29/2006, de 26 de julio, lo que aconsejaba la aprobación de un texto único en el que se incluyeran, debidamente armonizadas, todas las disposiciones aplicables en el ámbito de esta Ley. El texto resultante debería tener, así, una vocación de estabilidad, una vez efectuados los necesarios procesos de consolidación y adaptación imprescindibles para asegurar la continuidad de la prestación pública sanitaria y mejorado los mecanismos de farmacovigilancia y de protección de la cadena de suministro. A pesar de ello y de su reciente aparición, ya ha sido objeto de una importante modificación en siete de sus preceptos por obra de la Ley 48/2015, de 29 de octubre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2016.
Las más de 200 notas a pie de página ofrecen referencias internas, concordancias con otras leyes y los textos de aquellos preceptos ajenos mencionados en el nuevo texto refundido.
Completan la edición los índices sistemático y analítico de materias, que facilitan la localización de los temas desarrollados por el articulado.
Índice
Abreviaturas.
REAL DECRETO LEGISLATIVO 1/2015, DE 24 DE JULIO, POR EL QUE SE APRUEBA EL TEXTO REFUNDIDO DE LA LEY DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (BOE n.º 177, de 25 de julio de 2015).
[Preámbulo].
Artículo único. Aprobación del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Disposición adicional única. Remisiones normativas.
Disposición derogatoria única. Derogación normativa.
Disposición final única. Entrada en vigor.
Título preliminar. Disposiciones generales.
Título I. Garantías y obligaciones generales.
Título II. De los medicamentos.
Capítulo I. De los medicamentos reconocidos por la ley y sus clases.
Capítulo II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos.
Capítulo III. De las garantías exigibles a los medicamentos veterinarios elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos.
Capítulo IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Capítulo V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales.
Capítulo VI. De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos.
Título III. De la investigación de los medicamentos de uso humano y sus garantías.
Título IV. De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos.
Capítulo I. De la fabricación de medicamentos.
Capítulo II. De la distribución de medicamentos.
Título V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos.
Título VI. Del registro de laboratorios farmacéuticos y del registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos.
Título VII. Del uso racional de los medicamentos de uso humano.
Capítulo I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios.
Capítulo II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud.
Capítulo III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada.
Capítulo IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia.
Capítulo V. De la trazabilidad de los medicamentos.
Título VIII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios.
Título IX. Régimen sancionador.
Capítulo I. Inspección y medidas cautelares.
Capítulo II. Infracciones y sanciones.
Título X. De la acción de cesación.
Título XI. Tasas.
Disposiciones adicionales.
Disposiciones transitorias.
Disposiciones finales.
APÉNDICE. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE n.º 178, de 27 de julio de 2006; corrección de errores en BOE n.º 100, de 25 de abril de 2008).
Disposiciones finales [2.ª, 3.ª y 4.ª].
ÍNDICE ANALÍTICO.
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